QMS（品質管理システム）概要

ユーザーの管理を改善し、プロセス管理リスクを減らし、コンプライアンスレベルを高めます。データフォームとワークフローを標準化させ、実施および運用保守の難易度を下げます。標準化された、テンプレート化された設計文書および検証文書を提供し、実施検証プロセス中のリスクを低減します。
主なモジュール：
· 変更管理
· 偏差管理
· 予防および制御措置
· サプライヤーの品質管理
· クレーム管理
· 監査管理監査管理

事例1：ある生物製薬会社

【導入されたモジュール】
変更管理、偏差管理、予防および制御措置
サプライヤー品質管理、クレーム管理、監査管理など
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事例2：あるワクチン製造企業

【導入されたモジュール】
変更管理、偏差管理、予防および制御措置